本研讨会主要讲述 Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) (化学，制造和控制)中的制造和控制。 也就是药物开发中的药物研发和分析部分，以及分析在药物研发中的运用和支持。 CMC是药物开发中非常重要的一部分。包括所有涉及药物/生物制剂的设计，制造，配制，储存和控制的活动，确保始终如一地为人类使用提供优质产品。作为早期研究和临床研究/商业运作之间的桥梁。确保向公众出售的药物具有与证明安全有效的药物相似的质量属性。确保药物的质量符合适当的标准和标签上描述的药物并且是一致的。在审查期间，CMC问题造成大约40％的新药未能批准。对于仿制药，因仿制药的制造商不知道创新药是如何制造的，或者不确切地知道创新药物中的成分和组成（API除外）。CMC有助于保持创新药物与仿制药之间的质量联系。

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