Medtec中国展2016同期：创新技术论坛和法规峰会2016
法规峰会A：中国医疗器械法规更新与应对
时间:10月26日下午
地点:会议室15
主办方：Medtec China
会议背景
2014到2015年大量的医疗器械注册管理和质量监督法规出台与实施，对整个中国医疗器械行业带来重大影响。医疗器械生产企业如何把握法规变革的契机，抓住发展机会，加速产品注册上市，对医疗器械制造商依然是一个严峻的挑战。
2016年6月1日中国《医疗器械临床试验质量管理规范》正式开始实施，监管机构对医疗器械临床技术审评和监管趋于严格，医疗器械产品申报和注册要求提高，临床检查工作加速。
Medtec展会每年打造关于“中国医疗器械法规更新与合规策略”的会议，旨在提供最新的法规标准资讯，为医疗器械制造商产品合规助一臂之力。
主要议题
>中国医疗器械产业情况和监管法规更新
>从生产企业的角度看待医疗器械快速审评通道及产品创新
>医疗器械临床试验法规解读和应对策略
>医疗器械临床试验方案设计中的统计学考虑
>法规战略制定和法规从业人员的新要求
参会群体
>医疗器械生产制造商：注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人
>医疗器械法规咨询、研究和服务公司
>医疗器械监管部门和科研机构
演讲嘉宾
林森勇，处长，上海市食品药品监督管理局安全监管处
谭传斌，法规经理，迈瑞医疗
方芳，临床总监，NAMSA中国
王杨博士，统计部主管，国家心血管病中心医学研究统计中心，中国医学科学院，阜外心血管病医院
吉亦斌， 法规事务与质量保证总监， 美诺医疗集团
