大会简介

近年来，全球生物药产业发展令人瞩目，正处于生物药技术大规模产业化阶段，即将迎来快速发展期。我国将生物药定位为国家战略性新兴产业，随着科技进步不断壮大，生物药产业将迎来重大发展机遇。为做好“十四五”新药重大专项接续工作，优化生物药产业创新和发展环境，增强生物药产业创新能力和国际竞争力，推动生物药产业规模化、集聚化和国际化发展，同时基于全球药物创新行业的发展需求，“2024生物药创新开发峰会”分别将于3月在上海，7月在深圳，11月在苏州举办。大会旨在打造一个药物创新领域广泛参与的国际性平台，推动研发创新，促进交流合作。组委会将力邀国际、国内著名专家、著名药企企业家、科学家、投资人做精彩报告，大会聚焦核酸药物进展与递送、mRNA疫苗及药物深度聚焦、合成生物、小分子药物、抗体上下游工艺开发、ADC/XDC药物、多肽药物、改良型新药趋势与合作、细胞基因药物、生物工艺、创新药出海与商业化、AI+大数据助力药物创新等前热点领域，探索药物研发新靶点、新技术，分享重磅药物研发案例，发布管线产品研究新进展，搭建商务对接合作平台，引领药物研发新方向。

讨论议题

核酸药物进展与递送

#可吸入核酸纳米药物的研发和应用

#工程化外泌体一高效核酸药物递送新载体的设计与研究

#细胞外囊泡功能性递送核酸药物的技术开发

#抗体寡核昔酸偶联药物

#多肚与核酸药物创新前沿

#小核酸药物及递送系统的开发和进展

#小核酸药物的质控策略

#新型纳米材料的靶向设计与核酸药物递送

#小核酸药物的设计及 CMC 开发策略

#小核酸药物研发及递送技术

#核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考

#小核酸干扰治疗药开发的黄金时代

#小核酸药物开发的过去 、现在和未来

#核酸药物及递送系统的最新进展

#核酸药物在后新冠时期的开发和应用

mRNA疫苗及药物深度聚焦

#mRNA 肿瘤/新冠疫苗研发

#mRNA技术的关键问题和应用前景

#mRNA疫苗的临床评价

#基于modRNA 技术的再生医学新策略

#靶向递送技术在 mRNA 药物开发中的应用

#mRNA大规模纯化的挑战与解决方案

#高效长效mRNA递送技术分析与策略

#疫苗及生物制品的质量评价和监管研究

#RNA干扰药物从原料到原料药合成的上下游技术

#siRNA/miRNA的工艺化技术壁垒与成本控制

#基于创新平台的下一代mRNA疫苗及药物研发

#疫苗的质量检定及法规解读

# mRNA 治疗药的递送创新 : LNP 的靶向性

合成生物

#合成生物学产业化落地解决方案

#合成生物学从研发到产业化的难点

#合成生物学自动化平台应用开发

#合成生物学打通产业链闭环，布局下游应用研究

#合成生物学与神奇的抗衰老分子

#合成生物学驱动生物活性蛋白绿色制造

#微生物设计合成与应用研究

#合成生物学催化元件定制：手性产品以及活性化合物的精确修饰

#华东医药合成生物学产业探索和思考

#合成生物学的应用开发

#微生物药物合成生物体系重构关键技术及其产业应用

#合成生物学赋能中国新蛋白产业发展

#蛋白质酷基化修饰调控与合成生物学应用

小分子药物

#小分子药物研发在当今竞争格局中面临的挑战及机遇

#小分子创新药物开发的最新进展

#不可成药靶点&AI&新技术

#创新药研发的挑战和机遇

#小分子靶向药的布局与思考

#小分子药物的困境与出路

#小分子药物质量分析

#小分子药物创新、战略及合作

#小分子药物创新、战略及合作

#小分子药物的创新开发立项策略、生产与MAH转化医学、合作共赢

#PROTAC、共价抑制剂、PPI、变构抑制剂、AI与CADD助力新药开发及其他新技术

#NASH/CNS/等非肿瘤创新小分子药物开发

#“新旧”与热门靶点创新药物开发与新机制探索

抗体上下游工艺开发

#生物药上/下游工艺耗材的评估、变更及验证关注点

#抗体药物商业化生产

#双抗药物质量与工艺、商业化

#新型免疫检查点抗体研发

#双抗&三抗&多抗

#纳米抗体&产业新风口

#双特异及多特异性抗体研发

#上游工艺表征研究策略与考量

#双抗药物带来的下游工艺挑战和发展

#抗体上游质量控制难点解析

#双抗下游纯化的挑战与案例分析

#最新抗体药物研发进展及展望分析

#蛋白抗体药物电泳分离检测新技术

#抗体药物从研发到商业化生产的CMC开发

# 抗体药物工艺变更考量及案例

ADC/XDC偶联药物

#ADC药物差异化创新研发

#ADC药物CMC开发策略及关键考量

#ADC药物研发进展与挑战

#ADC药物非临床研究

#ADC药物开发与应用

#XDC药物探索

#ADC药物结构分析及质量控制

#ADC药物临床开发考量及法规

#ADC药物在肿瘤治疗中的应用探索

#ADC 药物临床研发格局和技术趋势

#ADC药物IND中临床前研究策略

#Bi-XDC：药物发现的新路径

#抗体偶联药物临床开发中的主要问题分析

#下一代XDC平台工程解决方案

#抗肿瘤ADC药物的开发

#ADC 定点定量偶联技术和双药 ADC 的开发

多肽药物

#多肤减重药物、替尔泊肚、司美格鲁脑、瑞他鲁脑、多脑偶联药物、CMC开发难点、剂型优化细胞穿膜肤、最新开发案例与趋势

#多肽药物注册及创新

#如何突破多肽药物发现的瓶颈

#天然活性多肽药物研究

#多肽药物合成方法综述及案例分析

#多肽新药的临床前药代动力学研究

#多肽药物合成关键工艺杂质研究

#连续微化工在多肽药物合成中的作用

#多肽药物递送系统

#合成肽药物药学研究的关注点

#多肽药物结构确证研究的法规要求及案例分析

#基于高分辨质谱的多肽药物研究

改良型新药趋势与合作

#难溶性改良型新药的理论和开发实践

#改良型新药的未来发展方向和遇到的难题

#改良型新药的立项逻辑(国内策略&国际化&集采)

#改良型新药投资机遇分析

#改良型新药的临床研究

#建模与模拟在改良型新药临床研发中的应用

#改良制剂I期临床试验设计策略

#改良型制剂临床试验关注点的探讨

#定量药理学在改良制剂中的应用

#心血管系统改良型新药市场需求和开发方向

#呼吸系统疾病改良型新药市场需求和开发方向

#中国改良型新药技术要求与相关政策解读

#神经性疾病改良型新药市场需求和开发方向

#改良型新药的机遇与挑战

细胞基因药物

# 细胞基因治疗的GCP实践和进展

# 细胞和基因治疗产品监管科学研究进展

# 细胞与基因治疗临床转化与挑战

# GCT药物不同研究阶段的GMP要求与案例分析

# CGT药学质量研究与控制策略浅谈

# TIL细胞新药的开发

# 干细胞治疗产品的质量检测和分析方法学验证

# CD7 CAR-T 治疗T 细胞恶性肿瘤的进展

# 基因治疗风险的早期控制

# 基因治疗最新热点与创新研发布局

# 罕见病基因治疗的机遇与挑战

# AAV基因治疗产品药学评价要点

# 基因药物临床的最新进展

# 基因治疗药物中的CMC和质控

# 通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与挑战

生物工艺

#抗体药物生产上游工艺变更的可比性研究

#抗体药物工艺开发生产设备的选型与智能化数据管理

#细胞基因药物工艺制备

#基因疗法的工艺开发与优化

#干细胞的生产与制造

#免疫细胞的工艺制造与改良

#核酸药物递送最新策略

#核酸药物的进展与工艺

#双特异抗体创新平台及在肿瘤及新冠免疫治疗的应用

#单抗细胞株快速筛选技术研究及其应用

#单抗偶联化疗药物纳米颗粒制备工艺及成药性研究

#高通量技术在工艺开发和工艺表征中的应用

#对抗体进行优化以提高其稳定性和抗聚焦能力

创新药出海与商业化

# 创新药出海通行证-PUPSIT设计要点及应用

# 新时期中国创新药企产品出海的策略及模式思考

# 药品海外成功申报的关键因素与案例分享

# 东南亚生物医药监管概览及中国药企出海策略

# 创新药美澳临床申报的策略及案例分享

# 海外建厂的项目规划Overseas Biologics Facility PM

# 出海征途栉风沐雨,如何提高创新药license-out及项目合作成功率

# 百舸争流之罕见病类项目出海

# 中美两地细胞基因治疗CDMO服务的建设

# 发挥技术推动型CMC端到端服务优势, 赋能创新药出海

# 中国药企出海的机遇和挑战市场研究报告

AI+大数据助力药物创新

# 人工智能在生物制药领域的应用

# 大数据解读中国创新药发展趋势

# 人工智能在医药领域的应用

# 基于机器学习和大数据挖掘的药物重定位算法综述

# 人工智能在药物发现中的应用与挑战

# 大数据与人工智能赋能新药研发

# 基于大数据与AI技术赋能的中医药创新药及相关产品开发设计平台

# 人工智能算法在全新药物结构设计中的应用进展

# 人工智能在新药研发中的应用现状与挑战

# 人工智能在新药发现中的应用进展

# AI赋能CDK4/6抑制剂乳腺癌药物开发

# 人工智能在精神疾病研究诊断和治疗中的应用

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